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共信醫藥科技控股表示，美國食品藥物管理局(FDA)對於特定罕見疾病具有診斷或治療潛力的藥物或檢測產品，可以給予孤兒藥的資格認定(Orphan Drug Designation)，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的產品。
在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病；經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。因此此次獲得孤兒藥資格代表共信-KY未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。
共信表示，肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌，而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤，並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢，但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外，造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。
由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性，以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用，對此癌種更能顯現產品治療優勢，故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。
共信表示，由於PTS新藥具有廣譜的特性，雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥，但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上，對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發，以增加未來的市場潛力。特別是共信-KY已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗，在人體安全性與有效性的資料完備，可以加速PTS系列新藥應用在許多其他的領域。
由於過去共信-KY在中國大陸執行肺癌三期臨床試驗的過程，共有8個案例屬於腺樣囊性癌，此8個案例的臨床成效優於現有傳統的治療方式。以氣道腺樣囊性癌申請孤兒藥的這項研發策略將對共信-KY的價值產生巨大的影響。
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（中央社記者唐雅陵聖保羅2日專電）巴西聯邦最高法院大法官法金，今天經由抽籤程序成為承審巴西石油公司貪瀆案的報告人，正式接手1月19日墜機死亡的大法官札瓦斯基對此案未盡的工作。 法金（Edson Fachin）是透過聯邦最高法院電子抽籤系統被選為承審巴西石油公司（Petrobras）貪瀆案的新報告人，負責所有此案在聯邦最高法院的相關案件。 只有札瓦斯基原屬的聯邦最高法院第2組成員參與抽籤，包括麥洛（Celso de Mello）、托佛利（DiasToffolli）、孟德斯（Gilmar Mendes）和李萬杜斯基（Ricardo Lewandowski）。 法金原為第1組的大法官，主動申請調到第2組。 從現在起，若巴西石油公司貪瀆案調查工作小組指控的嫌疑人，是國會議員和部會首長等享有司法特權人士，任何相關聲請或進度，如安裝竊聽器或進行取證，都必須獲得法金批准。 巴西石油公司貪瀆案是巴西史上最大宗官商勾結貪腐醜聞，主要涉案企業Odebrecht建設公司77名行政人員的有賞告密內容，涉及巴西數百名政治人物的名字（包括總統和前總統），因牽連甚廣，又被稱為「世界末日告密」。 法金也將裁定哪些享有司法特權的政治人物將淪為被告，以及是否公開建設公司的有賞告密內容。1060203
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- 品號：4574313
- ?德國專業光學設計
- ?大口徑ED鏡片折射鏡
- ?行星觀測及攝影專用機種
暢銷排行 | 來源 |
|
|---|---|
| 顏色 |
|
| 特殊功能 |
|
| 望遠鏡類型 |
|
| 望遠鏡倍率 |
|
光學形式：折射式天文望遠鏡
有效口徑：152 mm
鍍膜：多層鍍膜
焦距：1200 mm
焦比（F）：F7.9
分解能：0.76秒
極限星等：12.7等星
後焦距：180mm
對焦座系統：2.5吋 Star Light 羽毛對焦系統(360°無位移像場迴轉裝置)
集光力：肉眼的472倍
尺寸：裸長1020mm/觀測1220mm、外徑156mm
遮光罩直徑：185mm
重量：12 kg
| 保固期 | 1年保固期保固期：原廠提供售後一年保固保固範圍：包含本產品光學鏡片及機械結構，保固期內正常使用故障免費維修。 PTT |
|---|
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